Pfizer și BioNtech au depus la EMA cererea de autorizare a unui vaccin destinat să combată variantele actuale de Omicron BA.4 și BA.5
Pfizer și BioNtech au depus la Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) cererea de autorizare a unui vaccin destinat să combată variantele actuale de Omicron BA.4 și BA.5.
Jumătate din noul vaccin conține același material ca vaccinul precedent dezvoltat de alianța Pfizer-BioNTech. Cealaltă jumătate este alcătuită dintr-un ser ARN mesager care țintește în mod special subtipurile BA.4 și BA.5 ale variantei Omicron a coronavirusului SARS-CoV-2.
Datele furnizate de studiile preclinice sugerează că acest vaccin actualizat oferă "o bună reacție neutralizantă a anticorpilor" împotriva acestor două subtipuri, precum și împotriva altor subtipuri ale variantei Omicron.
Cererea de autorizare include, de asemenea, informații despre calitatea și procesul privind producția vaccinului și se bazează parțial pe datele furnizate de un studiu asociat unui vaccin dezvoltat împotriva variantei originale de Omicron, BA.1, pentru care alianța Pfizer-BioNTech a depus deja o cerere de autorizare la EMA în luna iulie.
Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) a anunțat recent că o decizie referitoare la cererile depuse atât de Pfizer-BioNTech, cât și de compania americană Moderna, pentru autorizarea unor vaccinuri dezvoltate împotriva subvariantei BA.1 va fi luată pe 1 septembrie.
EMA se află deja în plin proces de testare a vaccinului dezvoltat de Pfizer și BioNTech împotriva subvariantelor BA.4 și BA.5. Cele două companii au depus luni și în Statele Unite, la Agenția pentru alimente și medicamente (FDA), cererea oficială privind obținerea unei autorizații de utilizare în regim de urgență pentru același vaccin.
Sursa: Realitatea de Realitatea Medicala
