Proel Biotech din Sfântu Gheorghe a lansat pe piață un kit pentru detectarea anticorpilor de tip IgG care se produc în cazul infecției cu virusul SARS-CoV-2, acesta fiind destinat spitalelor și centrelor de diagnosticare, a transmis compania, într-un comunicat remis agenției ungare de presă MTI.
Testul se bazează pe metoda serologică ELISA, larg cunoscută și foarte utilizată în laboratoarele de diagnostic și de cercetare. Produsul lansat acum pe piață este primul test dezvoltat în România care poate măsura, în mai puțin de două ore, răspunsul imunitar al pacienților infectați cu virusul SARS-CoV-2. În timpul experimentelor pentru validarea necesară în vederea obținerii autorizației din partea autorităților, testele nu au dat nici rezultate fals pozitive, nici rezultate fals negative.
Produsul a primit autorizațiile necesare de la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România, poate fi comandat deja de la producător, urmând ca în următoarele săptămâni să ajungă și la distribuitori.
“Ideea dezvoltării produsului ne-a venit atunci când împreună cu colegii mei ne-am confruntat, din cauza situației epidemice, cu faptul că a devenit destul de dificil să procurăm din străinătate reactivii esențiali pentru proiectele noastre de cercetare. Având în vedere că laboratorul nostru desfășoară, deja, o serie de proiecte de cercetare în domeniul imunologiei și al dezvoltării de noi metode de diagnostic, lucru pe care îl facem în colaborare cu cercetători foarte bine pregătiți, erau întrunite toate condițiile necesare producerii noului nostru produs”, a declarat Szilárd Fejér, coordonatorul cercetării, citat în comunicat.
Cercetătorul a adăugat că testul IgG ELISA SARS-CoV-2 va putea, de asemenea, să măsoare răspunsul imunitar de după administrarea viitoarelor vaccinuri, așadar să arate în ce măsură poate rezista infecției sistemul imunitar al unei persoane vaccinate. Și asta întrucât testul conține niște componente virale (proteine) care sunt componente esențiale și în mai multe dintre vaccinurile aflate în curs de dezvoltare împotriva coronavirusului.
Szilárd Fejér a declarat, pentru MTI, că testul este recomandat doar spitalelor și laboratoarelor, deoarece pentru realizarea testului și pentru interpretarea rezultatului este nevoie de o probă de sânge și de echipamente de laborator.
A mai adăugat, totodată, că nu există planuri pentru crearea unei versiuni adecvate pentru auto-testare. Autorizarea unui asemenea test ar însemna un proces mult mai lung și mai complicat. De fapt, niciunul dintre testele rapide aflate pe piață nu ar trebui utilizate pentru auto-testare, a mai specificat.
Potrivit datelor biografice publicate pe pagina sa personală, Szilárd Fejér a absolvit în 2005 Universitatea din Szeged, unde a studiat chimia, iar în 2009 a obținut doctoratul la Universitatea din Cambridge.
Sursă: Ziar Harghita
